關(guān)于國家醫(yī)保局是否會針對Paxlovid與輝瑞繼續(xù)談判，記者在現(xiàn)場獲悉，黃心宇表示當前并沒有相關(guān)安排。
記者朱萍 武瑛港 實習生林昀肖 北京報道 1月18日下午，國家醫(yī)保局就前期醫(yī)保談判情況召開新聞發(fā)布會，記者在現(xiàn)場獲悉，從談判/競價情況看，共計147個藥品(含目錄藥品續(xù)約談判)參加談判/競價，121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%。
(相關(guān)資料圖)
談判和競價新準入的藥品價格平均降幅60.1%，與往年基本持平。從患者負擔看，通過談判降價和醫(yī)保報銷，本次調(diào)整預(yù)計未來兩年將為患者減負超過900億元。
國家醫(yī)保局組建以來，已連續(xù)5年開展國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作,累計將618個藥品新增進入全國醫(yī)保支付范圍，同時將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調(diào)出目錄，引領(lǐng)藥品使用端發(fā)生深刻變化。
據(jù)介紹，本次醫(yī)保談判重點領(lǐng)域藥品保障水平進一步提升，有7個罕見病用藥、22個兒童用藥、2個基本藥物被成功納入目錄。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長黃心宇告訴，對于罕見病這一短板需要慢慢來，一年做一點，想一次都解決好十分困難，因為承受能力有限。
北京大學全球健康發(fā)展研究院院長劉國恩在發(fā)布會上也向包括記者在內(nèi)的媒體表示，新藥納入醫(yī)保正在持續(xù)提速，希望未來能更好地發(fā)揮價值評估在國家醫(yī)保戰(zhàn)略性購買中的作用，完善健康獲益和經(jīng)濟效率的指標，探討更多的引入中國真實世界研究數(shù)據(jù)，從而完善目錄準入的經(jīng)濟學評價，同時希望建立藥品進入目錄后再評價機制等。
價格平均降幅60.1%
記者從國家醫(yī)保局方面獲悉，此次國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作包括準備階段(2022年5-6月)、申報階段 (2022年7-8月) 、專家評審階段 (2022年9-10月)、測算和談判/競價階段 (2022年10月-2023年1月)等。
期間國家醫(yī)保局共收到企業(yè)申報信息537條，涉及藥品490個。經(jīng)審核、公示、復(fù)核，最終343個藥品通過了形式審查，其中目錄外藥品198個，國家醫(yī)保局接收企業(yè)報送談判資料后，組織了藥物經(jīng)濟學和醫(yī)保基金測算專家集中測算，與企業(yè)開展“一對一”溝通，組織現(xiàn)場談判和現(xiàn)場競價等。
此次醫(yī)保談判的主要特點仍是堅持“保基本”的功能定位，既盡力而為，又量力而行，把提高社會保障水平建立在經(jīng)濟和財力可持續(xù)增長的基礎(chǔ)之上，將基金可承受作為目錄調(diào)整的“底線”，確保基金安全。同時，盡最大努力填補臨床空白，實現(xiàn)藥品升級換代，實現(xiàn)更高水平的“保基本”。
在發(fā)布上，劉國恩指出，新藥納入醫(yī)保正在持續(xù)提速，在2022年新增的108個談判競價藥品當中，有105個是2017年1月1日后上市藥品，五年內(nèi)上市藥品占比高達97%，其中還有23個2022年上市的藥品，占比23%。“另外從2018年起，國家醫(yī)保藥品目錄不斷調(diào)整，累計新增618個藥品進入全國醫(yī)保支付范圍，調(diào)整周期從過去最長時八年調(diào)整一次，到現(xiàn)在實現(xiàn)了每年動態(tài)調(diào)整。”
同時值得關(guān)注的是，醫(yī)保談判全力支持新冠感染治療，連續(xù)三年將新冠治療用藥作為醫(yī)保目錄準入條件，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒等2個藥品通過談判降價將正式納入國家醫(yī)保藥品目錄。第十版新冠病毒感染診療方案涉及的25個已上市藥品中，21個品種已被正式納入國家醫(yī)保目錄。
關(guān)于國家醫(yī)保局是否會針對Paxlovid與輝瑞繼續(xù)談判，記者在現(xiàn)場獲悉，黃心宇表示當前并沒有相關(guān)安排。
另外此次默沙東新冠口服藥莫諾拉韋沒有納入新版目錄，黃心宇介紹，根據(jù)當前政策，與Paxlovid相同，莫諾拉韋可以臨時納入醫(yī)保，而該支付政策延續(xù)至3月31日，后續(xù)政策如何調(diào)整目前未知，需考慮此后的疫情發(fā)展情況。
“按正常規(guī)律醫(yī)保談判為一年一次，此前由于疫情原因，一些治療新冠感染的相關(guān)藥物被國家衛(wèi)健委納入新型冠狀病毒感染診療方案后，在未談判的情況下會被臨時納入醫(yī)保，例如‘三藥三方’等。” 黃心宇指出。
另外，記者從多個可靠途徑了解到，阿茲夫定片此次參加醫(yī)保談判的有兩個規(guī)格，談判前的掛網(wǎng)價是1mg規(guī)格7.71元/片，3mg規(guī)格是17.89元/片，目前央視披露的價格11.58元針對的是3mg／片的規(guī)格（此前價格17.89元），用于治療新冠的1mg規(guī)格價格尚未公布，預(yù)計降價溫和。
中國藥學會發(fā)布的《中國醫(yī)保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示，自2018年以來，醫(yī)保藥品在醫(yī)療機構(gòu)藥品使用占比逐年上升，主導(dǎo)地位進一步鞏固，臨床用藥合理性得到積極改善。同時，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保速度明顯加快，常用藥品價格水平顯著下降，重大疾病和特殊人群用藥保障水平大幅提升，顯著降低了群眾用藥負擔。
重點領(lǐng)域藥品保障水平進一步提升
了解到，本次醫(yī)保談判支持重點領(lǐng)域藥品進入目錄，本次共計24種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等20種藥品談判成功。
劉國恩表示，醫(yī)保談判支持國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品進入目錄成功率持續(xù)提高，2021年和2022年共有47個國產(chǎn)重大特殊藥品參加國家醫(yī)保目錄談判，其中有42個藥品談判成功，成功率高達90%，遠高于普通藥品的談判成功率。
與此同時，本次醫(yī)保談判取消了部分藥品的支付限定，擴大受益人群。本次調(diào)整新納入的藥品，絕大多數(shù)品種醫(yī)保支付范圍一律與說明書保持一致。同時，在保證基金安全的前提下，也取消了目錄內(nèi)原有部分藥品的支付限定，大幅提升藥品可及性和用藥公平性。
再從治療領(lǐng)域來看，本次醫(yī)保談判有7個罕見病用藥、22個兒童用藥、2個基本藥物被成功納入目錄，重點領(lǐng)域藥品保障水平進一步提升。
黃心宇告訴，本次納入的部分罕見病藥物為此前目錄內(nèi)沒有的新增用藥，例如伊奈利珠單抗注射液，適用于抗水通道蛋白4 (AQP4)抗體陽性的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD）成人患者的治療。“此外也包括在原來目錄內(nèi)有該罕見病的治療藥物，而新納入藥物提供了另一種選擇，使罕見病用藥從有藥可用到有藥可選，例如富馬酸二甲酯腸溶膠囊，用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（MS）成年患者治療。”
根據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布的藥品相關(guān)信息，目前我國約有3萬余名MS患者，MS異質(zhì)性強，全球已上市20余種疾病修正治療藥品，但仍不能完全滿足個體化治療需求，富馬酸二甲酯醫(yī)保談判成功將增加臨床的選擇；伊奈利珠單抗則是全球首款、也是目前唯一一款獲批上市的CD19單抗，被美國FDA授予突破性療法資格認定，目前無同類產(chǎn)品獲批上市。
據(jù)了解，2021年醫(yī)保談判同樣有7個罕見病藥品談判成功，價格平均降幅達65%，其中渤健的SMA治療藥物諾西那生鈉注射液從70萬/針降至3.3萬/針。
“對于罕見病這一短板需要慢慢來，一年做一點，想一次都解決好十分困難，因為承受能力有限。同時，對于罕見病用藥納入醫(yī)保的公平性問題，社會各方也有不同見解。” 黃心宇在回復(fù)記者時指出。
本次還有22個兒童用藥成功納入目錄。供應(yīng)短缺、缺醫(yī)少藥一直是我國兒童藥所面臨的困境，根據(jù)國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心相關(guān)研究人員分析，國家藥監(jiān)局批準的3500余種化學藥品制劑中，專供兒童使用的僅60多種，占比不足2%，而且大量兒童基本藥品供應(yīng)存在不同程度的短缺。兒童用藥納入醫(yī)保目錄或?qū)⑦M一步提高可及性。
另外在其他治療領(lǐng)域，黃心宇在新聞發(fā)布會中表示，在肺癌領(lǐng)域，本次談判不僅新增了洛拉替尼、塞沃替尼等療效顯著的新藥，原來目錄內(nèi)的恩沙替尼、塞瑞替尼等藥品價格也有顯著下降。在糖尿病領(lǐng)域，新增的德谷胰島素利拉魯肽是首個基礎(chǔ)胰島素類似物和GLP-1類似物組成的復(fù)方制劑，大大提高了患者的依從性。
值得關(guān)注的是，在2022年度的醫(yī)保談判中，共有7款國產(chǎn)PD-(L)1抗體藥物參與，其中3款選擇不申報。對于選擇不申報的原因，黃心宇認為，這幾款藥物目前的獲批適應(yīng)癥較少，只占其總銷量的約5%，覆蓋患者人數(shù)也較少，這些企業(yè)并不會為當前說明書范圍內(nèi)的小適應(yīng)癥進行降價談判，而是等其大適應(yīng)癥獲批后，再來進行醫(yī)保談判。
1月18日晚間，國家醫(yī)保局正式發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，其中包括輝瑞全球首個第三代ALK抑制劑洛拉替尼（商品名：博瑞納 ）；亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥耐立克 （奧雷巴替尼）；再鼎醫(yī)藥擎樂 （瑞派替尼）和紐再樂 （甲苯磺酸奧馬環(huán)素）；百洋醫(yī)藥（301015）集團旗下百洋制藥的滲透泵控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）奈達；遠大醫(yī)藥旗下遠大九和的兩款與諾華合作的哮喘領(lǐng)域創(chuàng)新治療藥物——恩卓潤 （茚達格莫吸入粉霧劑II）、恩明潤 （茚達特羅莫米松吸入粉霧劑II、III）三個品規(guī)等均被納入醫(yī)保目錄。
據(jù)亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士介紹，本次亞盛醫(yī)藥首款獲批上市的核心品種耐立克 是中國首個且唯一獲批上市的針對T315I突變的BCR-ABL抑制劑，填補國內(nèi)空白、是臨床上不可或缺的急需產(chǎn)品。
上海交通大學附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授指出，國家醫(yī)保藥品目錄的動態(tài)調(diào)整，有效推動了創(chuàng)新藥物在國內(nèi)的臨床應(yīng)用，也大幅提升了創(chuàng)新藥物的可及性與可支付性。“本次洛拉替尼納入國家醫(yī)保藥品目錄后，ALK陽性肺癌患者能獲得更長的生存時間與更好的生活質(zhì)量。”
2022年醫(yī)保談判已順利結(jié)束，未來還將有更多其他藥物被納入目錄，劉國恩表示，希望未來能更好地發(fā)揮價值評估在國家醫(yī)保戰(zhàn)略性購買中的作用，在價值購買的指導(dǎo)思想之下，推動醫(yī)保目錄優(yōu)化升級。“并完善健康獲益和經(jīng)濟效率的指標，探討更多的引入中國真實世界研究數(shù)據(jù)，從而完善目錄準入的經(jīng)濟學評價。在過去，由于中國沒有足夠的真實世界分析，我們進行藥物經(jīng)濟學評價只能借用發(fā)達國家文獻。”
劉國恩進一步指出，還希望建立藥品進入目錄后的再評價機制，從而使得價值購買的持續(xù)性制度基礎(chǔ)進一步夯實。“總之，希望未來通過各方努力，使中國醫(yī)保制度不斷改革發(fā)展，更好地惠及權(quán)益。同時希望能夠總結(jié)國家醫(yī)藥價值購買的做法和成效，能夠形成具有中國特色的藥物經(jīng)濟學評價體系，向世界分享中國實踐的經(jīng)驗和啟示。”劉國恩說。
關(guān)鍵詞： 醫(yī)保藥品 藥物經(jīng)濟學
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