環球聚焦：司美格魯肽概念股持續發酵；諾和諾德1.54億歐元收購糖尿病治療設備制造商

司美格魯肽概念股持續發酵。

(資料圖片)

受諾和諾德司美格魯肽新適應上市申請影響，相關公司股價上漲，諾泰生物股價上漲11.49%，圣諾生物漲1.73%、華東醫藥漲1.82%、翰宇藥業漲4.23%。

諾和諾德將以1.54億歐元收購糖尿病治療設備制造商。

6月5日，諾和諾德和BIOCORP公司宣布，諾和諾德將以1.54億歐元收購BIOCORP公司包括其產品用于筆式注射器的藍牙智能附加設備Mallya。

Mallya是一種用于注射筆的智能傳感器，可以監測注射劑量，用于各種領域慢性疾病患者的治療。

國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓小編帶你一起看看吧。

行業速遞

1) 偉德杰生物完成C輪融資

6月5日，偉德杰生物宣布，公司完成C輪融資，本輪融資將用于IL-6受體單克隆抗體VDJ001等在研品種的臨床試驗和抗體藥物的大規模生產。

2）司美格魯肽概念持續上漲

6月6日，受諾和諾德司美格魯肽新適應上市申請影響，諾泰生物股價上漲11.49%，圣諾生物、華東醫藥、翰宇藥業等跟漲。

醫藥動態

1) 強生公司烏司奴單抗注射液新適應癥獲批

6月5日，強生公司宣布，烏司奴單抗注射液獲NMPA批準新適應癥，用于治療對其他系統性治療或光療應答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年（體重60公斤至100公斤）中重度斑塊狀銀屑病患者。

2) 翰森制藥HS-20117在中國獲批臨床

6月5日，翰森制藥宣布，獲普米斯生物授權開發EGFR/cMet雙特異性抗體HS-20117在中國獲批臨床，擬用于治療晚期實體瘤。

3) 傳奇生物西達基奧侖賽用于多發性骨髓瘤患者的III期臨床試驗最新數據公布

6月5日，傳奇生物在ASCO公布，靶向BCMA的CAR-T療法西達基奧侖賽用于復發且來那度安耐藥的多發性骨髓瘤患者的III期臨床試驗最新數據。在中位隨訪16個月時，患者疾病進展或死亡風險降低74%。

4) 康寧杰瑞KN026聯合KN046的無化療方案II期臨床研究更新數據公布

6月6日，康寧杰瑞宣布，HER2雙抗KN026聯合PD-L1/CTLA-4雙抗KN046的無化療方案II期臨床研究更新數據在ASCO公布。全部26例患者的ORR為53.8%，DOR為6.8個月， PFS為5.6個月，12個月生存率為80.4% 。

5) 恒瑞醫藥SHR-1701聯合SHR2554治療晚期淋巴瘤和實體瘤患者Ⅰ期臨床數據公布

6月6日，恒瑞醫藥宣布，抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701聯合EZH2抑制劑SHR2554治療經治的晚期淋巴瘤和實體瘤患者Ⅰ期研究在ASCO公布，在既往接受過免疫療法的經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中有明顯療效和安全性。

6) 亞盛藥業Bcl-2抑制劑APG-2575片獲批臨床

6月6日，據CDE官網，亞盛藥業Bcl-2抑制劑APG-2575片獲批臨床，擬用于聯合奧雷巴替尼和地塞米松治療成人復發/難治性Ph染色體或BCR-ABL1基因陽性的急性淋巴細胞白血病和慢性髓性白血病急淋變。

7) 智康弘義TIM-3單抗BC3402注射液獲批臨床

6月6日，據CDE官網，智康弘義TIM-3單抗BC3402注射液獲批臨床，擬用于聯合度伐利尤單抗注射液治療晚期肝細胞癌。

8) Celgene Corporation CRBN E3連接酶調節劑berdomide膠囊獲批臨床

6月6日，據CDE官網，Celgene Corporation公司 CRBN E3連接酶調節劑berdomide膠囊獲批臨床，擬用于新診斷的多發性骨髓瘤（NDMM）患者在接受自體干細胞移植（ASCT）后的維持治療。

9) 先聲藥業抗TNFR2單克隆抗體SIM1811-03注射液獲批臨床

6月6日，據CDE官網，先聲藥業抗TNFR2單克隆抗體SIM1811-03注射液獲批臨床，擬用于單藥或聯合帕博利珠單抗注射液治療惡性腫瘤。

10) 阿斯利康PARP1抑制劑AZD5305獲批臨床

6月6日，據CDE官網，阿斯利康PARP1抑制劑AZD5305獲批臨床，擬用于晚期實體惡性腫瘤。

11) 南新制藥磷酸奧司他韋干混懸劑獲批上市

6月6日，南新制藥宣布，磷酸奧司他韋干混懸劑獲批上市，可用于 2 周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感的治療、1 歲及以上年齡人群的甲型和乙型流感的預防。

海外要聞

1) 諾和諾德將以1.54億歐元收購BIOCORP公司

6月5日，諾和諾德和BIOCORP公司宣布，諾和諾德將以1.54億歐元收購BIOCORP公司包括其產品用于筆式注射器的藍牙智能附加設備Mallya。Mallya是一種用于注射筆的智能傳感器，可以監測注射劑量，用于各種領域慢性疾病患者的治療。

2) 百時美施貴寶O藥聯合化療輔助治療中晚期胃癌的III期臨床試驗失敗

日前，百時美施貴寶在ASCO大會公布，PD-1藥物納武利尤單抗（Opdivo，O藥）聯合化療作為中晚期胃或胃食管交界處（G/GEJ）腫瘤術后輔助治療的III期臨床試驗失敗，未能達到主要有效終點。

3) Bellerophon Therapeutics INOpulse治療纖維化間質性肺病III期臨床研究失敗

6月5日，Bellerophon Therapeutics宣布，藥物-器械聯合療法INOpulse治療纖維化間質性肺病（fILD）III期臨床研究失敗，未達到主要終點。受此影響，該公司股價跌幅超過86%。

4) 渤健小分子LRRK2抑制劑BIIB122的用于帕金森病患者的III期床臨床計劃終止

6月5日，渤健宣布，計劃終止與Denali Therapeutics共同推進的小分子LRRK2抑制劑BIIB122用于LRRK2突變相關帕金森病患者的III期臨床試驗，該決定原因是考慮到該研究的復雜性，并非基于BIIB122研究的任何安全性或有效性數據。

5) 強森公司靶向BCMA/CD3雙特異性抗體TECVAYLI關鍵的1/2期的數據公布

6月5日，強森公司宣布， 靶向BCMA/CD3雙特異性抗體TECVAYLI關鍵的1/2期的數據公布，對復發或難治性多發性骨髓瘤患者的緩解持續時間為 22 個月，近一半的患者完全緩解。

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