國家藥監(jiān)局：部分醫(yī)療美容用產(chǎn)品按照醫(yī)療器械管理

3月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于調整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內容的公告》對27種醫(yī)療器械涉及的分類目錄內容進行了動態(tài)調整。其中，此次公布的《醫(yī)療器械分類目錄》調整內容中，包含了部分醫(yī)療美容用產(chǎn)品，《公告》明確，下列醫(yī)療美容用產(chǎn)品按照醫(yī)療器械管理。實施之日起，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，未依法取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得生產(chǎn)、進口和銷售。具體如下：

1、射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等，明確按照III類醫(yī)療器械監(jiān)管。

2、面部埋植線、面部提拉線、面部錐體提拉線，用于植入面部組織，以提升松弛下垂的組織，糾正皺紋，這些都按照III類醫(yī)療器械監(jiān)管。

3、注射用透明質酸鈉溶液，用于注射到真皮層，主要通過所含透明質酸鈉等材料的保濕、補水等作用，改善皮膚狀態(tài)，這些明確按照III類醫(yī)療器械監(jiān)管。

《公告》指出，除射頻治療儀、射頻皮膚治療儀之外，其他產(chǎn)品都是《公告》發(fā)布之日起實施。(總臺央視記者 余靜英)

關鍵詞： 醫(yī)療器械 醫(yī)療美容 國家藥監(jiān)局