藥捷安康-B(02617)：替恩戈替尼聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)治失敗的HR陽(yáng)性╱HER2陰性或低表達(dá)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌II期臨床試驗(yàn)獲批開展 最新消息

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智通財(cái)經(jīng)APP訊，藥捷安康-B(02617)公布，公司核心產(chǎn)品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)治失敗的激素受體陽(yáng)性(HR+)且人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性或低表達(dá)(HER2-)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌II期臨床試驗(yàn)，已于2025年9月 10日獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。

本試驗(yàn)為在中國(guó)開展的一項(xiàng)評(píng)價(jià)替恩戈替尼片聯(lián)合氟維司群注射液用于經(jīng)治失敗的HR+/HER2-的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的安全性、療效及藥代動(dòng)力學(xué)的開放標(biāo)簽、多中心、II期臨床研究。

替恩戈替尼早期臨床研究結(jié)果表明，替恩戈替尼單藥在經(jīng)歷過多種治療(例如內(nèi)分泌治療、CDK4/6抑制劑治療和化療)的HR+╱HER2-乳腺癌患者中，有令人鼓舞的臨床效果。臨床前實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，替恩戈替尼與氟維司群的聯(lián)合用藥針對(duì)內(nèi)分泌治療耐藥的乳腺癌細(xì)胞具有藥理學(xué)協(xié)同作用。因此替恩戈替尼聯(lián)合氟維司群的臨床治療策略將可能為此類乳腺癌患者的治療帶來新的突破。

關(guān)鍵詞： 治療 臨床 HR II HER 聯(lián)合 開展